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     常州福特干燥设备有限公司在多年的制药设备制造中,总结了大量经验和技术,现对制药设备方面谈一点自己的体会,以供大家交流。
    一、设备造型的要求:
    1、符合GMP要求,要做到工艺适用,运行可靠,维修方便,成本合理这最重要的几点。
    2、结构尽量简化,易于拆装、清洗,配件标准化,易于更换。
    3、设备软件资料齐全(如合格证、使用说明书、图纸、GMP认证文件等)
    二、设备选型和GMP要求
    自1995年我国正式实施药品GMP认证制度,我公司就严格按照GMP标准按设备的要求进行设计、生产,引进和吸收国外先进设备的技术对国产设备进行改造和发展,研制出更符合市场的新型产品。
    1、外观:表面简洁平整,无清洗死角,不采用易脱落涂层。
    2、结构:与物料接触表面光洁平整,无清洗死角,转角光滑,易清洗、拆装。
             机械上用的润滑油和冷却介质不产生污染。
             转动机构运行平衡无明显振动,噪声在国标范围内,振动工作的机械装有减振和消声装置。
             有粉尘产生的设备,装置粉尘收集器,防止粉尘扩散。
    3、配备进口电器元件和气动件,采用PLC全自动智能化控制系统,可连动控制,可单台控制,具备故障停机,故障检测的功能。
    4、对制药设备的辅助设备(如真空泵、配制罐等)严把质量关,要与主设备的生产能力相匹配。
      在此也建议各制药厂家,不要盲目追求进口设备,现有的国产设备无论在性能、生产能力、材质、运行成本等方面都能达到GMP要求,在性价比方面比国外机器更具可比性。

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